Тест Экспресс-антиген Ковид-19 COVID-19 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit GenSureTM аналог ПЦР Набор реагентов для метода ИХА коронавирус в носоглотки-ротоглотки (1 шт.) ДженШуэ Биотек Инк - КНР в аптеках города Екатеринбурга

Описание.

Экспресс-тест GenSureтм на антиген COVID-19.

Экспресс-тест GenSure для определения антигена COVID-19 в мазках со слизистой верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.

Простой, наглядный тест, напоминающий известный тест для определения беременности.

Последовательность действий:

Достать кассету из холодильника;
Дождаться, когда она нагреется до комнатной температуры;
Взять мазок из носа (см. правила взятия мазка со слизистой);
Поместить мазок в пробирку с буферным раствором;
Тщательно смыть мазок жидкостью в пробирке;
Закрыть крышкой;
Активно перемешать;
Используя пробирку как пипетку, поместить 3 капли смыва в лунку кассеты (S).
Важно! Ровно через 15 минут проверить результат.

Если результат положительный - на кассете будет две полоски: контрольная полоска «С» и полоска результата «Т».

Тест работает по методу иммунохроматографического анализа (ИХА). Жидкость, в пробирке содержит меченые антитела специфические для N-белка SARS-CoV-2. Внутри кассеты - нитроцеллюлозная мембрана, также с антителами специфическими для N-белка SARS-CoV-2. Антитела прикреплены в области обнаружения.

Принцип действия теста на ковид состоит в том, что жидкость, полученная при мазке помещается в лунку тест-кассеты. При наличии в мазке вируса (антигена) меченые антитела связываются с антигеном. По мере намокания жидкостью антитела связанные с антигеном доходят до области прикреплённых антител. В результате образуется комплекс с мечеными антителами и антителами в области тест полоски. Полоска становится видимой.

Положительные результаты (видно две полоски) указывают на наличие вирусных антигенов в концентрации выше уровня обнаружения.

Важно!

После открытия пакета из алюминиевой фольги тест-кассету следует использовать в течение 1 часа.

Время до результата ровно 15 минут. Не проверяйте результат спустя 20 минут.

Данные экспресс-тесты обладают существенными преимуществами перед аналогами. Эффективно используются для экспресс скрининга на COVID-19 многими отечественными государственными клиниками и коммерческими лабораториями (INVITRO, Гемотест и др.).

Клиническая эффективность:

Чувствительность: 96,86% (95% ДИ = 93,29% ~ 98,84%);
Специфичность: 100,00% (95% ДИ = 98,97% ~ 100,00%);
Общий коэффициент совпадения: 98,91% (95% ДИ = 97,63% ~ 99,60%);
Время теста и сам результат тестирования: 15 минут;
Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР;
Продукция сертифицирована;
Срок годности - 18 месяцев со дня производства.
Продукция сертифицирована. РУ №РЗН 2021/13761. В регистрационном удостоверении зарегистрирован также зонд для взятия биоматериала в индивидуальной упаковке. Производитель: GenSure Biotech Inc., Хэбэй, КНР.

Буферный раствор входит в каждый набор.

Тест-системы поставляются в индивидуальных упаковках. В одной упаковке находится 6 отдельно упакованных тестов.

Содержимое тест-набора:

Тест-кассета;
Пробирка для образца;
Зонд для забора образца;
Буферный раствор (в пробирке для образцов).
Иллюстрированная инструкция по методике взятия мазка и интерпретации результата.